Além do Ozempic: Brasil autoriza outros dois medicamentos injetáveis com semaglutida

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira, 10 de novembro de 2026, o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado. As autorizações contemplam uma versão genérica, identificada pelo nome do princípio ativo, e o medicamento similar Loryvia, ambos registrados pela empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

Os registros foram formalizados pela Resolução-RE nº 4.411, de 9 de novembro, e utilizam como matriz o medicamento Owozy. Segundo a Anvisa, os produtos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic, já conhecido no tratamento do diabetes.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, medicamentos que atuam em mecanismos hormonais responsáveis pelo controle da glicose no sangue, incluindo o estímulo à liberação de insulina.

Embora a substância também seja utilizada em tratamentos contra a obesidade, as duas novas autorizações anunciadas pela agência são destinadas especificamente ao controle do diabetes tipo 2.

Novos registros não significam medicamentos mais baratos

A aprovação amplia o número de produtos com semaglutida registrados no Brasil, mas não significa que as novas canetas estarão imediatamente disponíveis nas farmácias.

A Anvisa não informou quando os medicamentos começarão a ser comercializados nem quais serão os preços praticados. Também não há confirmação de que os novos registros provocarão redução no valor de outros produtos que utilizam a mesma substância.

O procedimento adotado permite que medicamentos vinculados a uma matriz previamente registrada compartilhem documentação técnica e características de fabricação, evitando a repetição de determinadas etapas da análise regulatória. Isso não significa o desenvolvimento de uma nova substância, mas a autorização de outros produtos comerciais que utilizam o princípio ativo já conhecido.

Venda exige retenção de receita médica

As canetas à base de semaglutida estão sujeitas às regras de controle estabelecidas pela Anvisa para medicamentos agonistas de GLP-1. A venda exige prescrição médica em duas vias, com retenção de uma delas pela farmácia, e a receita possui validade de até 90 dias.

A agência também alerta para os riscos da utilização sem acompanhamento profissional, incluindo a possibilidade de eventos adversos graves, como pancreatite aguda.

Pacientes que já utilizam medicamentos com semaglutida não devem substituir o tratamento por conta própria. A escolha do produto, a dosagem e eventuais mudanças precisam ser avaliadas pelo profissional responsável pelo acompanhamento.

A íntegra da Resolução-RE nº 4.411/2026 pode ser consultada no Diário Oficial da União. O comunicado oficial da Anvisa também apresenta as informações sobre os novos registros.