Anvisa aprova exame de sangue que auxilia no diagnóstico da doença de Alzheimer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro no Brasil do Elecsys pTau217, exame de sangue desenvolvido pela Roche Diagnóstica para auxiliar na identificação da patologia associada à doença de Alzheimer. O teste mede a proteína Tau fosforilada 217 (pTau217), relacionada à presença de placas amiloides no cérebro, uma das principais características da doença.

A tecnologia foi desenvolvida para funcionar na plataforma automatizada cobas, da Roche, presente em hospitais e laboratórios. A proposta é permitir que a investigação seja feita por meio de uma coleta de sangue, oferecendo uma alternativa aos métodos utilizados para confirmar alterações cerebrais, como o PET-CT e a análise do líquido cefalorraquidiano obtido por punção lombar.

Segundo as informações apresentadas pela fabricante, o teste é destinado à avaliação de pessoas que apresentam sinais iniciais de declínio cognitivo. Um resultado positivo indica alta probabilidade de alteração amiloide, enquanto um resultado negativo auxilia a afastar a suspeita de Alzheimer.

Exame pode encurtar caminho até o diagnóstico

A chegada da tecnologia ocorre em um cenário no qual o diagnóstico ainda pode levar anos. Dados apresentados no material de divulgação indicam que o intervalo médio entre os primeiros sinais cognitivos e a confirmação médica chega a 3,5 anos.

A gerente médica da Roche Diagnóstica, Ana Terzian, afirma que a possibilidade de detectar essas alterações por uma coleta de sangue simplifica a investigação e pode acelerar decisões médicas. O neurologista Diogo Haddad, coordenador do Centro de Cognição da Faculdade de Medicina da Santa Casa de São Paulo, destaca que o teste também pode ajudar a evitar procedimentos invasivos quando o resultado afasta a suspeita da doença.

Tecnologia foi desenvolvida em parceria

O Elecsys pTau217 é resultado de uma cooperação entre a Roche Diagnóstica e a Eli Lilly and Company. Segundo as empresas, a tecnologia foi projetada para ser incorporada aos fluxos laboratoriais e ampliar o acesso à investigação da doença para além dos grandes centros especializados.

A aprovação representa uma nova possibilidade dentro da avaliação médica de pessoas com sintomas de declínio cognitivo. O exame atua como ferramenta para auxiliar na confirmação ou exclusão da patologia associada ao Alzheimer, dentro do acompanhamento clínico especializado.