Anvisa aprova medicamento não hormonal contra sintomas da menopausa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, um medicamento oral e não hormonal indicado para o tratamento dos sintomas vasomotores da menopausa, como ondas de calor e suores noturnos. O produto será comercializado no Brasil com o nome Veoza, fabricado pela Astellas Farma.

Segundo a empresa, a aprovação foi baseada em três estudos clínicos de fase 3 realizados na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá, que envolveram mais de 3 mil participantes.

O fezolinetanto atua em um mecanismo diferente da terapia hormonal tradicional. Antes da menopausa, existe um equilíbrio entre os níveis de estrogênio e a neurocinina B, substância produzida pelo cérebro que participa do controle da temperatura corporal. Com a redução dos níveis de estrogênio durante a menopausa, esse equilíbrio é alterado, favorecendo o surgimento dos chamados fogachos e dos episódios de suor noturno.

De acordo com dados apresentados pelo fabricante, os sintomas vasomotores moderados e intensos afetam até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos. No Brasil, a incidência desses sintomas é superior à média mundial: cerca de 36,2% das mulheres nessa faixa etária convivem com manifestações moderadas ou graves da menopausa, enquanto a média global é de 15,6%.

Entre as brasileiras que apresentam esses sintomas, quase 70% classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos. Segundo a empresa, esses quadros podem comprometer significativamente a qualidade de vida, o sono, o bem-estar emocional e a produtividade no dia a dia.