Anvisa aprova nova caneta semanal que combina insulina e semaglutida para diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira (28) o registro do Kyinsu, medicamento que combina insulina icodeca e semaglutida em uma única formulação de administração semanal. O produto é destinado ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controle adequado da doença com determinadas terapias já utilizadas.

Segundo a Anvisa, o medicamento é o primeiro a combinar, em dose fixa e com aplicação semanal, uma insulina basal e um agonista do receptor de GLP-1, classe à qual pertence a semaglutida.

A indicação contempla adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado com insulina basal ou agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1). O tratamento é utilizado como adjuvante à dieta e aos exercícios, além dos medicamentos antidiabéticos orais.

Combinação busca ampliar controle da glicemia

A novidade reúne dois componentes em um único medicamento. A insulina icodeca exerce a função de insulina basal, enquanto a semaglutida atua como agonista do receptor de GLP-1. A característica que diferencia a nova opção é a combinação em dose fixa destinada à administração uma vez por semana.

De acordo com a agência reguladora, o Kyinsu representa uma nova alternativa terapêutica para pacientes que precisam intensificar o tratamento para obter maior controle da glicemia.

O registro foi formalizado pela Resolução RE nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União. A indicação aprovada é específica para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 nas condições estabelecidas no registro do medicamento.