Anvisa libera primeira etapa de testes da Vivaxin, vacina nacional contra malária

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início dos testes em humanos da Vivaxin, vacina desenvolvida com tecnologia 100% brasileira para prevenir a malária causada pelo Plasmodium vivax, parasita responsável pela maioria dos casos da doença no país. O imunizante, desenvolvido pelo Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), será avaliado inicialmente em 48 voluntários adultos, com acompanhamento durante 360 dias.

A vacina poderá se tornar a primeira do mundo direcionada especificamente ao Plasmodium vivax, predominante nas Américas e em partes da Ásia. Atualmente, as duas vacinas contra malária recomendadas por autoridades sanitárias foram desenvolvidas para combater outra espécie do parasita, o Plasmodium falciparum, mais frequente na África.

O projeto conta com incentivo previsto de R$ 12 milhões do Ministério da Saúde para a realização das três fases de ensaios clínicos. Segundo a pasta, o avanço representa uma possibilidade de ampliar a prevenção contra uma doença que registrou 118.037 casos no Brasil em 2025.

Primeira fase vai avaliar segurança e resposta imunológica

O estudo clínico de fase I envolverá 48 participantes entre 18 e 59 anos, sem infecção prévia. Os pesquisadores vão investigar possíveis reações à aplicação, a segurança do imunizante e sua capacidade de estimular uma resposta imunológica.

O acompanhamento terá duração de 360 dias. Caso os resultados sejam satisfatórios, o desenvolvimento poderá avançar para as fases seguintes, destinadas a ampliar a avaliação da segurança e verificar a eficácia da vacina.

A autorização da Anvisa permite apenas a realização dos testes clínicos e não significa que o imunizante esteja aprovado para comercialização ou aplicação na população.

Malária registrou mais de 118 mil casos no Brasil em 2025

A malária é uma doença infecciosa transmitida pela picada de fêmeas infectadas de mosquitos do gênero Anopheles, conhecidos como mosquitos-prego. A infecção pode provocar febre, calafrios e tremores, além de complicações graves quando não tratada adequadamente.

A doença não é transmitida diretamente entre pessoas pelo contato cotidiano. Sua ocorrência está concentrada principalmente na região amazônica, que reúne a maior parte dos casos brasileiros.

Nas demais regiões, incluindo o estado de São Paulo, as notificações são menos frequentes. Entretanto, o Ministério da Saúde alerta que a letalidade da malária fora da Amazônia é maior, reforçando a importância do diagnóstico e do tratamento oportunos.

O desenvolvimento da Vivaxin representa uma nova possibilidade de prevenção, mas sua utilização dependerá dos resultados das pesquisas clínicas e de uma futura aprovação sanitária.