Dengue: Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina do Butantan

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para aprofundar a análise da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada na terça-feira (16) por meio da Portaria nº 715/2026 e faz parte das ações permanentes de monitoramento de vacinas realizadas pela agência.

O novo colegiado terá a missão de coordenar e oferecer suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que será responsável por avaliar dados clínicos relacionados a eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.

Entre as atribuições do grupo estão a análise de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e a consolidação de dados necessários para reavaliar a relação entre riscos e benefícios do produto. A iniciativa integra o processo de farmacovigilância, que acompanha continuamente a segurança de medicamentos e vacinas após sua aprovação para uso.

O grupo será composto por representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de integrantes das diretorias da agência. Também está prevista a participação, como convidado, de representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde.

Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à Anvisa. Os integrantes serão selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e sem remuneração.

As conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão de subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais sobre o tema.

Segundo a portaria, o grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento e avaliação de questões relacionadas à segurança da vacina Butantan-DV.