Gazya recebe autorização da Anvisa para tratar casos moderados e graves de lúpus

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Gazya (obinutuzumabe), destinado ao tratamento de adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo moderado a grave, positivos para autoanticorpos e que já utilizam o tratamento padrão. A decisão foi divulgada na última terça-feira (13) e representa uma nova alternativa para pacientes que continuam apresentando atividade da doença apesar das terapias disponíveis.

O lúpus é uma doença autoimune crônica na qual o sistema imunológico passa a atacar tecidos do próprio organismo, provocando inflamações que podem comprometer diferentes órgãos. Entre as regiões mais afetadas estão a pele, as articulações, os rins, o sangue e o sistema nervoso central. Em situações mais graves, a condição pode provocar danos permanentes e comprometer significativamente a qualidade de vida.

O obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal que atua sobre os linfócitos B, células do sistema imunológico envolvidas na produção de autoanticorpos associados à doença. O medicamento promove a redução prolongada dessas células, buscando controlar a atividade inflamatória.

Novo tratamento pode diminuir crises da doença

Segundo a Anvisa, os benefícios demonstrados para a nova indicação incluem redução da atividade do lúpus, menor ocorrência de exacerbações, conhecidas como crises ou surtos, e diminuição sustentada da exposição a corticosteroides.

Esses medicamentos são frequentemente utilizados para controlar a inflamação, mas seu uso contínuo pode provocar efeitos adversos importantes, especialmente em tratamentos prolongados.

Embora existam terapias convencionais e biológicas para o lúpus, parte dos pacientes continua apresentando sintomas persistentes, crises recorrentes ou necessidade de doses contínuas de corticoides. A nova indicação amplia as possibilidades de tratamento para esse grupo, conforme avaliação e prescrição médica.

A autorização foi formalizada pela Resolução RE nº 3.970/2026, publicada no Diário Oficial da União.