Melatonina não é liberada de qualquer forma: entenda os riscos e o limite permitido

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alertou que o uso de melatonina sublingual em suplementos alimentares não é autorizado no Brasil. Embora a substância seja permitida em suplementos desde 2021, as versões aplicadas debaixo da língua, como gotas, fitas e filmes, não passaram pela avaliação necessária para comprovar sua segurança. A agência também adverte sobre produtos anunciados nas redes sociais com promessas de combater a insônia ou provocar o sono rapidamente.

A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo, principalmente durante a noite, que participa da regulação do ciclo de sono e vigília. Apesar dessa função, a Anvisa esclarece que não existem evidências suficientes de que a quantidade autorizada em suplementos alimentares produza efeitos diretos na regulação do sono.

No Brasil, a melatonina é permitida como suplemento exclusivamente para adultos a partir de 19 anos, com limite máximo de 0,21 mg por dia. Os rótulos devem informar que o produto não é indicado para gestantes, lactantes, crianças e pessoas que realizam atividades que exigem atenção constante, como dirigir.

Por que a melatonina sublingual não é autorizada?

Segundo a Anvisa, as apresentações sublinguais precisam de estudos específicos para avaliar como a substância é absorvida pelo organismo e quais riscos podem estar associados ao consumo, incluindo a possibilidade de doses excessivas.

Em fevereiro de 2026, a agência determinou o recolhimento e proibiu a fabricação, comercialização, importação, divulgação e uso do produto Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, da empresa Vita Be Cosméticos Ltda., conhecida como Renova Be.

A decisão foi motivada pela ausência de avaliação de segurança para essa forma de administração e pela divulgação de alegações terapêuticas não autorizadas, como prevenir a insônia e regular o ciclo do sono.

Cuidados antes de comprar melatonina

A Anvisa orienta os consumidores a desconfiar de suplementos que prometem acabar com a insônia ou fazer a pessoa dormir em poucos minutos. Também recomenda verificar a procedência, a rotulagem e a quantidade de melatonina presente no produto.

Suplementos importados ou comercializados sem identificação adequada podem apresentar doses superiores às permitidas pela legislação brasileira.

Pessoas com dificuldades persistentes para dormir devem procurar orientação de um profissional de saúde, já que a insônia pode estar relacionada a diferentes condições e exigir tratamentos específicos.