Novo medicamento para epilepsia é aprovado pela Anvisa e amplia acesso a tratamento inovador no Brasil

A farmacêutica Eurofarma recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para comercializar no Brasil o cenobamato, medicamento indicado para o tratamento da epilepsia. O produto será disponibilizado no país com o nome XCOPRI e deve chegar ao mercado ainda em 2026.

A aprovação marca a primeira autorização de registro do medicamento no Brasil, ampliando o acesso de pacientes brasileiros a uma terapia considerada uma das mais avançadas para o controle das crises epilépticas, especialmente em casos de difícil tratamento.

Segundo a empresa, o registro representa um avanço estratégico no fortalecimento do portfólio da companhia em medicamentos voltados ao sistema nervoso central. O cenobamato foi desenvolvido em parceria de licenciamento com a farmacêutica sul-coreana SK Biopharmaceuticals e já possui aprovação em outros países da América Latina, como Argentina, Chile, Equador e Peru.

De acordo com João Siffert, vice-presidente de Inovação da Eurofarma, o medicamento pode representar uma nova alternativa para pacientes que não respondem adequadamente aos tratamentos atuais.

Cenobamato: medicamento inovador contra epilepsia é aprovado para uso no Brasil

“O tratamento com cenobamato pode reduzir significativamente as crises epilépticas, inclusive em pacientes com epilepsia farmacorresistente. A aprovação pela Anvisa amplia o acesso a uma terapia inovadora e reforça nosso compromisso com soluções de alto valor clínico”, afirma.

Resultados clínicos

Nos estudos clínicos realizados com pacientes que apresentavam epilepsia focal farmacorresistente, o medicamento demonstrou resultados expressivos. Pacientes que utilizaram 400 mg por dia tiveram redução mediana de 65% na frequência das crises, enquanto a dose de 200 mg por dia apresentou redução de 55,6%.

Outro dado considerado relevante pelos pesquisadores é que entre 21% e 28,3% dos pacientes atingiram liberdade total de crises, um resultado raro em terapias farmacológicas para epilepsia. Em comparação, após três linhas de tratamento convencionais, apenas cerca de 4% dos pacientes conseguem alcançar esse nível de controle.

Estudos recentes de acompanhamento em prática clínica também apontam resultados consistentes. Após um ano de tratamento, cerca de 79,6% dos pacientes apresentaram redução superior a 50% nas crises, enquanto 36,6% atingiram ausência completa de episódios.

Desafio de saúde pública

A epilepsia é uma das doenças neurológicas crônicas mais comuns no mundo. No Brasil, estima-se que entre 1% e 2% da população conviva com a condição, o que representa cerca de 2 a 3 milhões de pessoas afetadas direta ou indiretamente pela doença.

Na América Latina e no Caribe, mais de 6 milhões de pessoas vivem com epilepsia ativa, e cerca de 60% dos pacientes não recebem tratamento adequado, muitas vezes devido a diagnóstico tardio, acesso limitado a especialistas ou restrições a terapias mais modernas.

Nesse cenário, a ampliação do acesso a novos medicamentos é considerada fundamental para reduzir a lacuna de tratamento e melhorar a qualidade de vida de pessoas que convivem com crises epilépticas.