Vacina da dengue do Butantan em dose única é aprovada

A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, chamada Butantan-DV, foi aprovada pela Anvisa nesta quarta-feira (26) para uso em pessoas de 12 a 59 anos. Ela é a primeira vacina do mundo contra dengue que funciona com apenas uma dose. A expectativa é que seja incluída no Programa Nacional de Imunizações (PNI), mas o início da vacinação e o público exato ainda serão definidos pelo Ministério da Saúde.

Durante a cerimônia de aprovação, o governador Tarcísio de Freitas destacou que a vacina representa um avanço importante no combate à doença, especialmente por ser aplicada em dose única, o que facilita a imunização e amplia a cobertura vacinal.

O Instituto Butantan já iniciou a produção e tem mais de um milhão de doses prontas para envio ao PNI. Além disso, firmou uma parceria com a empresa chinesa WuXi para aumentar a capacidade de fabricação e chegar a cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

Para o diretor do Butantan, Esper Kallás, a aprovação é um marco histórico na ciência brasileira. O secretário estadual de Saúde, Eleuses Paiva, também destacou que produzir a vacina no Estado fortalece a autonomia científica do país.

A dengue continua sendo um grande desafio no Brasil. Em 2024, foram registrados 6,5 milhões de casos prováveis, quatro vezes mais que em 2023. Em 2025, até novembro, já havia 1,6 milhão de casos registrados.

Eficácia e segurança

A autorização da Anvisa é baseada nos resultados de um estudo clínico de fase 3, que acompanhou voluntários por cinco anos. Entre pessoas de 12 a 59 anos, a vacina apresentou:

• 74,7% de eficácia geral
• 91,6% de eficácia contra dengue grave e com sinais de alarme
• 100% de eficácia contra hospitalizações

Mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros participaram da pesquisa. Os estudos publicados mostram que a vacina é segura e eficaz para quem já teve dengue e também para quem nunca foi infectado. Os efeitos colaterais mais comuns foram dor no local da injeção, dor de cabeça e cansaço — em geral leves e temporários.

A dose única deve facilitar a adesão da população e simplificar as campanhas de vacinação, o que pode aumentar a proteção coletiva.

Próximos passos

O Butantan também pretende ampliar o uso da vacina para outros grupos, como idosos acima de 60 anos e crianças de 2 a 11 anos. A Anvisa já autorizou estudos com pessoas de 60 a 79 anos. Se os resultados forem positivos, esses públicos poderão ser incluídos nas orientações de uso futuramente.