Xeomin sob suspeita de falsificação e tirzepatida entram em nova ação da Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na terça-feira (13), uma série de medidas contra medicamentos e produtos farmacêuticos com irregularidades sanitárias. Entre as determinações estão a suspensão da venda e do uso de implantes hormonais estéreis da MC Legacy Lab, a apreensão de um lote de tirzepatida da Farmausa Pharmaceutical e de unidades suspeitas de falsificação da toxina botulínica Xeomin. As decisões também envolvem farmácias de manipulação, fornecedores de insumos e o recolhimento de uma solução injetável.

No caso da MC Legacy Lab Produtos Médicos e Farmacêuticos, a Anvisa identificou a manipulação de produtos não autorizados, além da comercialização e entrega de implantes hormonais sem prescrição médica individualizada. A fiscalização também constatou que os produtos eram liberados antes da conclusão dos testes de esterilidade e endotoxinas, necessários para avaliar condições de segurança. Todos os implantes hormonais estéreis da empresa tiveram a comercialização e o uso suspensos, assim como a manipulação e a divulgação.

A agência também determinou a apreensão do lote HXTZ251015 de tirzepatida, produzido pela Farmausa Pharmaceutical. Segundo o órgão, a empresa descumpriu uma determinação anterior para destruição do medicamento de uso magistral. O lote está proibido de ser comercializado, distribuído, manipulado ou utilizado.

Xeomin apresenta suspeita de falsificação e solução injetável tem recolhimento

Outro alerta envolve a toxina botulínica Xeomin, utilizada em procedimentos médicos e estéticos. A fabricante Merz Farmacêutica comunicou a identificação de unidades do lote NDC 46785-162-03 com características diferentes das embalagens originais, incluindo divergências nas datas de fabricação e validade, na apresentação gráfica e na rotulagem. A Anvisa determinou a apreensão do lote e proibiu seu armazenamento, transporte, distribuição, venda e uso.

Já a Farmarin Indústria e Comércio iniciou o recolhimento voluntário do lote P07725A de Cloreto de Sódio 200 mg/mL, solução injetável, após a confirmação de um desvio de qualidade caracterizado pela presença de corpo estranho em suspensão no líquido.

Fiscalização também atinge farmácias de manipulação e fornecedores

A Pharmácia Mamede teve suspensas a venda e a divulgação de todas as suas preparações magistrais após a constatação de anúncios e comercialização de produtos manipulados padronizados, sem individualização e sem a prescrição exigida de profissional habilitado.

A Anvisa também proibiu o armazenamento, a venda e a distribuição de todos os insumos farmacêuticos da Naturell Indústria e Comércio, após irregularidades identificadas em inspeção sanitária realizada entre 29 e 31 de julho.

No caso da Global Supplies Importação e Distribuição de Insumos Farmacêuticos, foi determinado o recolhimento de todos os produtos fabricados a partir de 4 de setembro de 2026. Uma inspeção apontou deficiências no sistema de gestão da qualidade, resultando também na suspensão do armazenamento, comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso dos produtos.

As determinações constam da Resolução RE nº 4.009/2026, publicada no Diário Oficial da União.